檢測信息（部分）

該類產品主要指哪些醫療器械包裝？

涵蓋所有直接接觸醫療器械的無菌屏障系統，包括但不限于紙塑袋、吸塑盒、特衛強材料及復合膜制成的各類滅菌包裝。

包裝滅菌適應性試驗的主要用途是什么？

驗證包裝材料在特定滅菌工藝后維持產品無菌性和完整性的能力，確保醫療器材在運輸儲存中的微生物屏障功能。

檢測通常包含哪些核心內容？

包含材料物性測試、阻菌性能驗證、滅菌過程兼容性及加速老化后包裝完整性等關鍵評估環節。

檢測項目（部分）

• 抗張強度 評價材料抵抗拉伸斷裂的機械性能
• 密封強度 測定封口區域抵抗分離的物理強度
• 透氣速率 分析材料氣體透過性能的關鍵參數
• 微生物屏障 驗證材料阻隔微生物穿透的能力
• 抗撕裂性 評估材料抵抗撕裂擴展的物理特性
• 剝離強度 檢測復合層間粘合力的重要指標
• 落鏢沖擊 模擬尖銳物沖擊包裝的破損承受力
• 色牢度 監測滅菌前后材料顏色穩定性
• 密封完整性 確認封口區域無穿透性缺陷
• 加速老化 模擬長期存儲后材料性能變化
• 濕熱適應性 測試材料耐高溫高濕環境能力
• EO殘留量 檢測環氧乙烷滅菌后化學殘留
• 孔隙率分析 評估材料微孔結構分布特性
• 液體穿透 測定液體滲透阻力的關鍵指標
• 抗揉搓性 評估反復彎折后的材料完整性
• 透濕量 衡量水蒸氣透過率的性能參數
• 尺寸穩定性 監測溫濕度變化下的形變程度
• 材料厚度 控制包裝基礎物理特性的參數
• 不透明度 評價材料光線阻隔能力的指標
• 微粒脫落 檢測材料表面顆粒脫落情況

檢測范圍（部分）

• 紙塑滅菌袋
• 醫用透析紙
• 頂頭袋
• 立體成型袋
• 透氣卷材
• 醫用復合膜
• 特衛強包裝
• 吸塑盒蓋材
• 滅菌管袋
• 自封式包裝
• 醫用鋁箔袋
• 器械保護袋
• 滅菌卷袋
• 呼吸袋
• 可剝離蓋材
• 立體紙袋
• 器械托盤
• 滅菌筒
• 成型填充袋
• 醫用無紡布

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 密封強度測試儀
• 透氣性測試儀
• 微生物挑戰艙
• 恒溫恒濕箱
• 氣相色譜儀
• 落鏢沖擊儀
• 電子織物強力機
• 透濕性測試系統
• 包裝密封性檢測儀

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為包裝滅菌適應性試驗的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！