檢測信息(部分)
該類產品主要用途是什么?
主要用于血液透析治療中體外循環管路的密封連接,確保血液輸送過程無泄漏風險。
檢測涵蓋哪些關鍵部件?
包括透析器接頭、血路管穿刺針接口、輸液口分流閥及快速連接器等核心連接部位。
可靠性測試的核心目標是什么?
驗證在反復插拔、壓力沖擊和臨床操作條件下連接系統的密封完整性及機械耐久性。
適用哪些國際標準?
依據ISO 8637、GB 19335及YY 0267等醫療器械專用管路連接安全規范執行。
檢測項目(部分)
- 抗拉拔強度測試:評估連接件在軸向拉力下的分離阻力
- 扭轉密封性:檢測旋轉應力下的泄漏風險
- 壓力循環耐久性:模擬脈動血泵壓力下的長期密封表現
- 接口咬合保持力:量化鎖定機構在振動環境中的固位能力
- 爆破壓力測試:測定連接點失效的臨界壓力閾值
- 負壓泄漏檢測:驗證真空抽吸條件下的密封完整性
- 液體滲透率:檢測微觀孔隙導致的液體滲漏量
- 連接分離角度:測量異常外力導致的松脫臨界角度
- 材料溶出物檢測:分析接觸血液后化學物質釋放量
- 插拔壽命測試:模擬臨床使用次數的機械磨損極限
- 溫度適應性:驗證-5℃至50℃溫變下的性能穩定性
- 血液相容性:評估材料對凝血因子激活的影響
- 連接定位精度:檢驗防誤插結構的吻合準確度
- 動態流阻測試:測量連接器對血流速率的干擾程度
- 消毒耐受性:檢測化學消毒劑侵蝕后的物理性能變化
- 微粒污染量:統計連接操作產生的雜質顆粒數
- 聲學泄漏檢測:通過超聲識別亞微米級氣體泄漏
- 應變應力分布:分析負載下連接結構的力學形變
- 接口匹配公差:驗證不同廠商組件的互換兼容性
- 緊急分離力:測定意外拉扯時的安全脫離閾值
檢測范圍(部分)
- 動靜脈穿刺針連接器
- 透析器膜殼端口接頭
- 血液回路快速耦合器
- 置換液輸入管路接口
- 廢液排放管路鎖扣
- 抗凝血劑注射閥
- 體外循環壓力傳感器接口
- 血泵管段卡匣式連接頭
- 空氣捕獲器旋鎖裝置
- 雙針穿刺導管對接件
- 透析液濃度探頭接頭
- 在線血液監測模塊接口
- 生理鹽水沖洗閥
- 血液回路Y型分流器
- 導管鞘防返流連接頭
- 紅細胞回收管路卡槽
- 跨膜壓監測口密封件
- 靜脈壺液面探測端口
- 血液加溫器管路接頭
- 枸櫞酸鹽抗凝劑三通
檢測儀器(部分)
- 多通道液壓脈沖試驗臺
- 數字化泄漏檢測工作站
- 微米級微粒計數器
- 生物材料溶出物分析儀
- 三維力學測試機器人
- 高頻扭轉疲勞試驗機
- 血液流變特性模擬系統
- 全自動插拔壽命測試儀
- 紅外熱成像應力分布儀
- 聲發射泄漏定位裝置
檢測優勢
檢測資質(部分)
檢測流程
1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。
2、確立檢測目標和檢測需求
3、所在實驗室檢測工程師進行報價。
4、客戶前期寄樣,將樣品寄送到相關實驗室。
5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。
6、確認檢測需求,簽定保密協議書,保護客戶隱私。
7、成立對應檢測小組,為客戶安排檢測項目及試驗。
8、7-15個工作日完成試驗,具體日期請依據工程師提供的日期為準。
9、工程師整理檢測結果和數據,出具檢測報告書。
10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。
檢測優勢
1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。
2、檢測數據庫知識儲備大,檢測經驗豐富。
3、檢測周期短,檢測費用低。
4、可依據客戶需求定制試驗計劃。
5、檢測設備齊全,實驗室體系完整
6、檢測工程師 知識過硬,檢測經驗豐富。
7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。
8、多家實驗室分支,支持上門取樣或寄樣檢測服務。
檢測實驗室(部分)
結語
以上為透析機管路連接可靠性測試的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師!
















京ICP備15067471號-27