檢測信息（部分）

藥用玻璃檢測主要涉及哪些產品類型？

藥用玻璃檢測涵蓋用于藥品包裝的玻璃容器，如安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶等，需符合藥典及相關行業標準。

藥用玻璃檢測的用途范圍是什么？

檢測確保藥用玻璃的化學穩定性、機械強度及生物安全性，適用于藥品生產、包裝材料質量控制及監管合規性驗證。

檢測概要包含哪些內容？

檢測包括理化性能、機械性能、生物安全性和外觀質量等維度，涵蓋耐熱沖擊、耐內壓、重金屬溶出等關鍵指標。

檢測項目（部分）

• 耐熱沖擊性：評估玻璃在急劇溫度變化下的抗破裂能力。
• 耐內壓力：測定玻璃容器承受內部壓力的極限值。
• 線性熱膨脹系數：反映玻璃受熱后的尺寸變化特性。
• 化學穩定性：測試玻璃在酸、堿或水溶液中的抗侵蝕能力。
• 重金屬溶出量：檢測玻璃中鉛、鎘等有害元素的遷移量。
• 垂直軸偏差：衡量玻璃容器口部與底部的中心對齊程度。
• 內表面耐水性：評估玻璃內壁與藥液接觸后的穩定性。
• 斷裂韌性：測試玻璃抵抗裂紋擴展的能力。
• 壁厚均勻性：確保容器各部位厚度的均一性。
• 抗沖擊強度：模擬運輸或使用中意外撞擊的耐受性。
• 透光率：檢測玻璃對光線的透過性能。
• 退火質量：評估玻璃內部應力的消除程度。
• 密封性：驗證容器封口后的氣密性。
• 顆粒耐水性：檢測玻璃粉末在特定條件下的析出物含量。
• 外觀缺陷：檢查氣泡、結石、劃痕等表面瑕疵。
• 密度：測定玻璃材料的質量與體積關系。
• 耐冷凍性：評估低溫環境下玻璃的抗裂性能。
• 內應力分布：分析玻璃容器內部應力集中區域。
• 微生物屏障：驗證滅菌后容器的微生物阻隔能力。
• 酸堿度變化：檢測玻璃對藥液pH值的影響。

檢測范圍（部分）

• 鈉鈣玻璃輸液瓶
• 硼硅玻璃安瓿瓶
• 預灌封注射器玻璃針管
• 管制西林瓶
• 模制注射劑瓶
• 口服液玻璃瓶
• 疫苗用中性硼硅玻璃管
• 筆式注射器卡式瓶
• 凍干粉針劑瓶
• 螺口玻璃瓶
• 廣口玻璃瓶
• 螺紋口管制瓶
• 棕色避光玻璃瓶
• 玻璃藥瓶內涂層容器
• 玻璃滴眼劑瓶
• 玻璃量器（量杯、量筒）
• 玻璃貯液器
• 玻璃分裝瓶
• 玻璃噴霧瓶
• 實驗室玻璃器皿（如培養皿）

檢測儀器（部分）

• 熱膨脹系數測定儀
• 內應力測試儀
• 耐內壓試驗機
• 熱沖擊試驗箱
• 萬能材料試驗機
• 原子吸收光譜儀
• 電感耦合等離子體質譜儀
• 激光粒度分析儀
• 透射電子顯微鏡
• 全自動偏光應力儀

檢測標準（部分）

T/CNPPA 3022-2023 藥用玻璃容器外觀缺陷評估指南

GB/Z 12414-2021 藥用玻璃管

GB/T 12416.1-1990 藥用玻璃容器的耐水性試驗方法和分級

GB/T 12415-1990 藥用玻璃容器 內應力檢驗方法

GB/T 4771-1984 藥用玻璃及其玻璃容器堿溶出量試驗方法

T/CNPPA 3018-2021 藥用玻璃容器分類和應用指南

YBB00342003 藥用玻璃成份分類及其試驗方法（試行）

YBB00342003-2015 藥用玻璃成份分類及理化參數

YBB00172005 藥用玻璃鉛、鎘、砷、銻浸出量限度（試行）

YY/T 0248-1996 藥用玻璃窯爐經濟運行管理規范

YY 0231-1995 藥用玻璃拉管機

GB/T 12414-1995 藥用玻璃管

GB/T 4771-2015 藥用玻璃及其玻璃容器堿溶出量試驗方法

GB/T 12415-2015 藥用玻璃容器內應力檢驗方法

暫無更多檢測標準，請聯系在線工程師。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為藥用玻璃檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！