檢測信息(部分)
一次性使用無菌陰道擴張器的用途是什么?
該產品主要用于婦科檢查或治療過程中,通過機械擴張陰道以提供清晰視野和操作空間,確保診療過程的安全性和有效性。
檢測范圍包括哪些方面?
檢測涵蓋產品材料安全性、無菌性、物理性能、化學性能、生物相容性及包裝完整性等,確保其符合國家標準和行業規范。
檢測周期需要多長時間?
常規檢測周期為10-15個工作日,具體時間根據檢測項目數量和復雜程度調整。
檢測項目(部分)
- 無菌性驗證:確保產品無微生物污染。
- 材料化學性能:檢測材料中殘留單體或有害物質。
- 拉伸強度:評估擴張器的機械耐久性。
- 表面潤滑性:驗證涂層均勻性和潤滑效果。
- 尺寸精度:測量擴張器長度、寬度和張開角度。
- 生物負載測試:確認生產過程中的微生物控制水平。
- 細胞毒性:評估材料對細胞的潛在毒性影響。
- 致敏性試驗:檢測產品是否可能引發過敏反應。
- 環氧乙烷殘留:分析滅菌后殘留量是否符合標準。
- 包裝密封性:確保滅菌后包裝無泄漏風險。
- 耐腐蝕性:測試金屬部件抗腐蝕能力。
- 老化試驗:模擬長期存儲后的性能穩定性。
- 斷裂力:測定擴張器關鍵部位的承力極限。
- 透明度:評估材質是否滿足可視操作需求。
- pH值變化:檢測材料接觸液體后的酸堿度影響。
- 熒光物質檢測:排除非法添加的熒光增白劑。
- 重金屬含量:確保材料中重金屬不超標。
- 熱原檢測:驗證產品是否引發發熱反應。
- 微粒污染:分析產品表面或液體中的微粒數量。
- 標識耐久性:測試標簽信息在滅菌后的清晰度。
檢測范圍(部分)
- 塑料材質陰道擴張器
- 金屬材質陰道擴張器
- 一次性無菌獨立包裝型
- 可重復使用滅菌型
- 兒童用微型擴張器
- 成人標準型擴張器
- 帶光源陰道擴張器
- 可調節角度擴張器
- 透明型陰道擴張器
- 不透明型陰道擴張器
- 單葉式陰道擴張器
- 雙葉式陰道擴張器
- 三葉式陰道擴張器
- 帶采樣孔擴張器
- 防滑手柄設計型
- 低溫等離子滅菌型
- 環氧乙烷滅菌型
- 輻照滅菌型
- 硅膠涂層擴張器
- 無潤滑涂層擴張器
檢測儀器(部分)
- 生物安全柜
- 無菌試驗隔離器
- 電子拉力試驗機
- 氣相色譜儀
- 原子吸收光譜儀
- 微生物培養箱
- 激光粒度分析儀
- 恒溫恒濕試驗箱
- 包裝密封性測試儀
- 熱原檢測儀
檢測標準(部分)
YY 0336-2020 一次性使用無菌陰道擴張器
YY 0336-2013 一次性使用無菌陰道擴張器
YY 0336-2002 一次性使用無菌陰道擴張器
檢測優勢
檢測資質(部分)
檢測流程
1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。
2、確立檢測目標和檢測需求
3、所在實驗室檢測工程師進行報價。
4、客戶前期寄樣,將樣品寄送到相關實驗室。
5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。
6、確認檢測需求,簽定保密協議書,保護客戶隱私。
7、成立對應檢測小組,為客戶安排檢測項目及試驗。
8、7-15個工作日完成試驗,具體日期請依據工程師提供的日期為準。
9、工程師整理檢測結果和數據,出具檢測報告書。
10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。
檢測優勢
1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。
2、檢測數據庫知識儲備大,檢測經驗豐富。
3、檢測周期短,檢測費用低。
4、可依據客戶需求定制試驗計劃。
5、檢測設備齊全,實驗室體系完整
6、檢測工程師 知識過硬,檢測經驗豐富。
7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。
8、多家實驗室分支,支持上門取樣或寄樣檢測服務。
檢測實驗室(部分)
結語
以上為一次性使用無菌陰道擴張器檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師!
















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