檢測信息（部分）

藥用包裝材料的檢測范圍包括哪些產品？

藥用包裝材料檢測涵蓋直接接觸藥品的包裝容器、密封材料及輔助組件，如西林瓶、注射器、輸液袋、鋁塑蓋等，需確保其安全性、穩定性和功能性。

藥用包裝材料檢測的主要目的是什么？

檢測旨在驗證材料是否符合藥典標準及行業規范，確保其無毒性、無遷移污染，并能有效保護藥品的物理化學性質與無菌狀態。

檢測通常包含哪些核心內容？

主要包括物理性能測試（如密封性、抗拉伸強度）、化學性能分析（如溶出物、重金屬檢測）、生物安全性評價（如細胞毒性、微生物限度）等。

檢測項目（部分）

• 阻隔性能：評估材料對氧氣、水蒸氣的阻隔能力，確保藥品穩定性
• 密封強度：檢測包裝密封處抗壓性能，防止泄露或污染
• 溶出物測試：分析材料與藥品接觸后可能釋放的化學物質
• 重金屬含量：檢測鉛、鎘等有害元素，保障生物安全性
• 微生物限度：驗證包裝滅菌效果及無菌屏障功能
• 穿刺力：評估膠塞、薄膜等材料被穿刺時的力學性能
• 拉伸強度：測量材料在拉伸狀態下的最大承載能力
• 熱合強度：檢測熱封部位的結合牢度
• 透光率：分析透明材料的透光性能對藥品保護的影響
• 耐沖擊性：模擬運輸過程中包裝抗沖擊能力
• pH變化值：檢測材料浸提液酸堿度變化
• 不揮發物殘留：評估材料加工后殘留雜質總量
• 細胞毒性：通過體外實驗評價材料生物相容性
• 溶血試驗：檢測材料是否引發紅細胞破裂
• 環氧乙烷殘留：針對滅菌包裝的殘留毒性物質分析
• 密封完整性：采用色水法或真空衰減法驗證密封效果
• 剝離強度：測試復合層材料的結合力
• 耐老化性能：模擬長期儲存環境下的材料穩定性
• 表面粗糙度：影響清潔度及污染物附著風險
• 熒光物質檢測：篩查可能遷移至藥品中的熒光增白劑

檢測范圍（部分）

• 西林瓶
• 預灌封注射器
• 輸液袋（PVC/非PVC）
• 鋁塑組合蓋
• 藥用丁基膠塞
• 塑料安瓿瓶
• 藥用復合膜
• 玻璃藥瓶
• 藥用鋁箔
• 藥用紙袋
• 無菌屏障系統
• 藥用干燥劑
• 藥用塑料桶
• 藥用收縮膜
• 藥用噴霧罐
• 藥用滴眼劑瓶
• 藥用HDPE瓶
• 藥用吸塑包裝
• 藥用橡膠墊片
• 藥用標簽材料

檢測儀器（部分）

• 氣相色譜質譜聯用儀（GC-MS）
• 高效液相色譜儀（HPLC）
• 紅外光譜儀（FTIR）
• 拉力試驗機
• 密封性測試儀
• 透氧透濕分析儀
• 原子吸收光譜儀（AAS）
• 電感耦合等離子體質譜儀（ICP-MS）
• 生物安全柜
• 熱合強度測試儀

檢測標準（部分）

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為藥用包裝材料檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！