檢測信息（部分）

醫用透析膜的核心作用是什么？

醫用透析膜是血液透析設備的關鍵組件，通過半透膜特性實現代謝廢物與電解質的選擇性清除。

分子量清除率測試主要驗證什么？

該測試量化透析膜對不同分子量溶質（如尿素、肌酐、中分子毒素）的清除效率及截留性能。

檢測涵蓋哪些產品范疇？

包括中空纖維透析器、平板型透析器、高通量膜、低通量膜等血液凈化用膜材料及組件。

測試依據哪些標準規范？

遵循ISO 8637、GB/T 13074及YY 0053等國際/國內醫療器械血液凈化標準要求。

檢測報告包含哪些關鍵數據？

提供清除率曲線圖譜、截留分子量閾值、跨膜壓變化及批次差異性分析等核心參數。

檢測項目（部分）

• 尿素清除率——表征小分子毒素清除效能
• 肌酐清除率——評估腎臟代謝物清除能力
• 維生素B12清除率——中分子物質清除指標
• β2-微球蛋白清除率——大分子尿毒癥毒素清除參數
• 截留分子量——膜孔徑選擇性關鍵指標
• 超濾系數——單位壓力下水的通透效率
• 破膜壓力——膜結構完整性臨界值
• 溶質篩分系數——分子通過性量化參數
• 白蛋白泄漏率——評估蛋白質保留能力
• 內毒素截留率——驗證致熱原阻隔性能
• 凝血時間——材料血液相容性指標
• 重金屬析出量——生物安全性監測項目
• 流速衰減率——模擬臨床使用耐久性測試
• 溶質吸附率——檢測膜材料吸附特性
• 跨膜壓變化——流體動力學性能參數
• pH耐受性——化學穩定性測試
• 滅菌殘留量——環氧乙烷等消毒劑殘留檢測
• 孔徑分布——膜結構均勻性表征
• 水通量衰減——長期使用性能變化
• 溶質清除衰減率——重復使用效能維持度

檢測范圍（部分）

• 中空纖維透析器
• 平板型透析器
• 高通量聚砜膜
• 低通量纖維素膜
• 聚醚砜透析膜
• 聚乙烯吡咯烷酮改性膜
• 血液濾過器
• 血漿分離膜
• 連續性腎臟替代治療管路
• 生物人工腎組件
• 肝素化涂層透析膜
• 兒童專用透析器
• 高截留量透析膜
• 蛋白A免疫吸附膜
• 雙重血漿分子吸附系統
• 腹透置換液過濾膜
• 透析液過濾器
• 血液灌流器
• 納米纖維透析膜
• 可再生吸附型透析器

檢測儀器（部分）

• 高效液相色譜質譜聯用儀
• 紫外可見分光光度計
• 全自動體外循環模擬系統
• 激光衍射粒徑分析儀
• 超濾系數測定裝置
• 氣體滲透率測試儀
• 動態凝血分析儀
• 原子吸收光譜儀
• 掃描電子顯微鏡
• 自動細菌內毒素檢測儀

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為醫用透析膜中分子量清除率測試的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！