檢測信息（部分）

什么是手術器械包覆膜穿刺阻力分析？

手術器械包覆膜穿刺阻力分析是評估醫療器械包裝材料抵抗尖銳器械穿透能力的 檢測項目。

該類產品的主要用途是什么？

用于手術器械滅菌包裝材料在運輸儲存過程中保護器械不受穿刺損害的性能驗證。

檢測涵蓋哪些包裝類型？

包括但不限于醫用紙塑袋、滅菌卷袋、立體硬質容器蓋材等無菌屏障系統材料。

檢測遵循什么標準？

依據ISO 11607、ASTM F1306、GB/T 19633等國內外醫療器械包裝測試標準。

檢測周期通常需要多久？

常規檢測項目在收到樣品后5-7個工作日內完成并出具報告。

檢測項目（部分）

• 最大穿刺力：材料被穿透瞬間承受的最大峰值力值
• 穿透位移量：穿刺針從接觸材料到完全穿透的移動距離
• 斷裂能：材料完全破裂所需的總能量
• 材料剛性：抵抗形變能力的量化指標
• 應力分布：穿刺點周邊區域的應力變化狀態
• 延展特性：材料發生形變而不破裂的能力
• 穿刺強度：單位厚度材料抵抗穿刺的力學性能
• 破壞模式：材料被穿透時的破裂形態特征
• 滯后效應：材料形變恢復過程中的能量損失
• 蠕變特性：恒定負載下材料隨時間發生的形變
• 各向異性：不同方向穿刺阻力的差異性
• 動態穿刺：模擬運輸中的沖擊穿刺性能
• 溫濕度影響：不同環境條件下的穿刺力變化
• 材料厚度：與穿刺阻力的相關性分析
• 分層強度：復合材料的層間結合力評估
• 回彈性能：局部受壓后的恢復能力
• 脆性指數：材料發生斷裂的傾向性指標
• 摩擦系數：穿刺針與材料表面的相互作用力
• 疲勞強度：反復穿刺后的性能衰減程度
• 穿刺角度：不同角度入射時的阻力變化規律

檢測范圍（部分）

• 醫用透析紙
• 塑料薄膜復合袋
• 無紡布包裝材料
• 硬質滅菌容器蓋材
• 透氣性包裝卷材
• 紙塑組合包裝袋
• 立體成形包裝袋
• 滅菌管袋
• 醫用復合膜
• 涂層特衛強材料
• 聚乙烯包裝膜
• 聚丙烯包裝膜
• 鋁箔復合包裝
• 可剝離蓋材
• 自封式包裝
• 熱成型包裝片材
• 透氣性頂頭袋
• 高阻隔包裝膜
• 醫療器械吸塑盒蓋材
• 滅菌指示包裝袋

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 穿刺強度測試儀
• 動態沖擊試驗臺
• 恒溫恒濕試驗箱
• 材料厚度測量儀
• 電子顯微成像系統
• 高速攝像記錄系統
• 環境模擬試驗艙
• 激光測距傳感器
• 精密電子天平

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為手術器械包覆膜穿刺阻力分析的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！