檢測(cè)信息（部分）

Q：醫(yī)用塑料溶出物檢測(cè)針對(duì)哪些產(chǎn)品？ A：適用于醫(yī)療器械中與人體接觸的各類(lèi)聚合物材料，包括輸液器具、植入器械等。 Q：檢測(cè)的主要目的是什么？ A：評(píng)估材料在體液環(huán)境中釋放化學(xué)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)，確保生物相容性符合ISO 10993標(biāo)準(zhǔn)要求。 Q：檢測(cè)流程包含哪些關(guān)鍵步驟？ A：包含加速老化、模擬體液浸提、色譜質(zhì)譜分析及細(xì)胞毒性測(cè)試等核心環(huán)節(jié)。

檢測(cè)項(xiàng)目（部分）

• 細(xì)胞毒性試驗(yàn)（評(píng)估材料浸提液對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)的抑制作用）
• 致敏試驗(yàn)（檢測(cè)材料引發(fā)機(jī)體過(guò)敏性反應(yīng)的可能性）
• 溶血率（測(cè)量材料引起紅細(xì)胞破裂釋放血紅蛋白的能力）
• 急性全身毒性（評(píng)價(jià)短期接觸后生物體系統(tǒng)性中毒反應(yīng)）
• 亞慢性毒性（觀察中等時(shí)長(zhǎng)暴露下的器官功能損害）
• 遺傳毒性（分析材料成分誘發(fā)基因突變的風(fēng)險(xiǎn)）
• 重金屬溶出量（監(jiān)控鉛、鎘等有害金屬離子的釋放濃度）
• 紫外吸收度（檢測(cè)可能致癌的芳香族化合物溶出）
• 酸堿度變化（評(píng)估材料對(duì)體液pH值的干擾程度）
• 蒸發(fā)殘?jiān)y(cè)定非揮發(fā)性有機(jī)物總?cè)艹隽浚?/li>
• 熒光物質(zhì)（篩查具有潛在光毒性的熒光增白劑）
• 增塑劑遷移量（監(jiān)控DEHP等塑化劑的釋放水平）
• 單體殘留（檢測(cè)未聚合的乙烯、丙烯等小分子物質(zhì)）
• 抗氧化劑析出（分析BHT等添加劑溶出情況）
• 醛類(lèi)化合物（測(cè)定甲醛、乙醛等刺激性物質(zhì)含量）
• 多環(huán)芳烴（識(shí)別苯并芘等強(qiáng)致癌物的存在）
• 可萃取金屬（量化鎳、鈷等金屬元素的溶出總量）
• 內(nèi)毒素（檢測(cè)致熱源細(xì)菌毒素污染風(fēng)險(xiǎn)）
• 蛋白質(zhì)吸附（評(píng)估材料表面引發(fā)血栓形成的傾向）
• 補(bǔ)體激活（測(cè)定材料引發(fā)的免疫系統(tǒng)級(jí)聯(lián)反應(yīng)強(qiáng)度）

檢測(cè)范圍（部分）

• 輸液管路系統(tǒng)
• 注射器組件
• 血液透析器外殼
• 人工心臟瓣膜支架
• 骨科植入物襯墊
• 留置導(dǎo)管
• 呼吸面罩
• 隱形眼鏡材料
• 牙科印模托盤(pán)
• 手術(shù)縫合線(xiàn)
• 藥物輸送泵
• 體外循環(huán)氧合器
• 醫(yī)用包裝薄膜
• 組織工程支架
• 腹膜透析袋
• 輸液連接端口
• 麻醉呼吸回路
• 介入導(dǎo)管鞘管
• 眼科人工晶體
• 創(chuàng)面敷料基材

檢測(cè)儀器（部分）

• 氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀
• 高效液相色譜儀
• 電感耦合等離子體質(zhì)譜儀
• 傅里葉變換紅外光譜儀
• 紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)
• 原子吸收光譜儀
• 細(xì)胞培養(yǎng)生物安全柜
• 酶標(biāo)儀
• 流式細(xì)胞儀
• 熱重分析儀

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

檢測(cè)資質(zhì)（部分）

檢測(cè)流程

1、中析檢測(cè)收到客戶(hù)的檢測(cè)需求委托。

2、確立檢測(cè)目標(biāo)和檢測(cè)需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶(hù)前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫(kù)以及編號(hào)處理。

6、確認(rèn)檢測(cè)需求，簽定保密協(xié)議書(shū)，保護(hù)客戶(hù)隱私。

7、成立對(duì)應(yīng)檢測(cè)小組，為客戶(hù)安排檢測(cè)項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測(cè)報(bào)告書(shū)。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶(hù)手中。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書(shū)。

2、檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)知識(shí)儲(chǔ)備大，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測(cè)周期短，檢測(cè)費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶(hù)需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測(cè)設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測(cè)工程師 知識(shí)過(guò)硬，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語(yǔ)言編寫(xiě)MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門(mén)取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù)。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語(yǔ)

以上為醫(yī)用塑料溶出物毒理檢測(cè)的檢測(cè)服務(wù)介紹,如有其他疑問(wèn)可聯(lián)系在線(xiàn)工程師！