檢測信息（部分）

1. 什么是生物相容性檢測？ 生物相容性檢測是評估醫療器械、生物材料或其他相關產品與人體組織或體液接觸時是否產生不良反應的測試過程。 2. 該類產品的主要用途是什么？ 主要用于醫療器械、植入材料、藥品包裝等與人體直接或間接接觸的產品，確保其安全性和適用性。 3. 檢測概要包括哪些內容？ 檢測通常包括細胞毒性、致敏性、刺激性和全身毒性等基礎測試，以及根據產品特性設計的專項測試。

檢測項目（部分）

• 細胞毒性：評估材料對細胞生長和功能的影響
• 致敏性：檢測材料是否可能引起過敏反應
• 刺激性：評估材料對皮膚或黏膜的刺激作用
• 全身毒性：檢測材料對全身系統的潛在毒性
• 遺傳毒性：評估材料對基因的潛在損害
• 植入反應：測試材料在體內植入后的局部反應
• 溶血性：評估材料對紅細胞的破壞作用
• 補體激活：檢測材料是否激活補體系統
• 血小板粘附：評估材料對血小板功能的影響
• 內毒素：檢測材料中細菌內毒素的含量
• 可瀝濾物：分析材料中可能釋放的化學物質
• 降解產物：評估材料降解后產生的物質
• 熱原性：檢測材料是否會引起發熱反應
• 致癌性：評估材料長期接觸的致癌風險
• 生殖毒性：檢測材料對生殖系統的影響
• 神經毒性：評估材料對神經系統的潛在損害
• 免疫毒性：檢測材料對免疫系統的影響
• 血液相容性：評估材料與血液接觸時的反應
• 皮膚致敏：專門檢測材料對皮膚的致敏作用
• 眼刺激：評估材料對眼睛的刺激作用

檢測范圍（部分）

• 外科植入物
• 牙科材料
• 骨科材料
• 心血管器械
• 整形材料
• 縫合材料
• 注射器
• 輸液器
• 導管
• 透析器
• 人工器官
• 傷口敷料
• 接觸鏡
• 藥品包裝材料
• 醫用粘合劑
• 避孕器械
• 美容填充物
• 手術器械
• 醫用紡織品
• 診斷試劑

檢測儀器（部分）

• 細胞培養箱
• 酶標儀
• 流式細胞儀
• 高效液相色譜儀
• 氣相色譜儀
• 質譜儀
• 原子吸收光譜儀
• 紅外光譜儀
• 紫外分光光度計
• 電子顯微鏡

檢測方法（部分）

• MTT法：通過檢測細胞代謝活性評估細胞毒性
• 瓊脂擴散法：評估材料對細胞的直接接觸毒性
• 豚鼠最大化試驗：檢測材料的潛在致敏性
• 兔皮膚刺激試驗：評估材料對皮膚的刺激作用
• 兔眼刺激試驗：評估材料對眼睛的刺激作用
• Ames試驗：檢測材料的致突變性
• 染色體畸變試驗：評估材料對染色體的影響
• 微核試驗：檢測材料對細胞遺傳物質的損害
• 植入試驗：評估材料在活體組織中的反應
• 溶血試驗：檢測材料對紅細胞的破壞作用
• 補體激活試驗：評估材料對補體系統的影響
• 血小板功能試驗：檢測材料對血小板的影響
• 鱟試劑法：檢測材料中的內毒素含量
• 可瀝濾物分析：鑒定材料中可能釋放的化學物質
• 降解產物分析：評估材料降解后產生的物質
• 熱原試驗：檢測材料是否會引起發熱反應
• 長期致癌性研究：評估材料的潛在致癌風險
• 生殖毒性試驗：檢測材料對生殖功能的影響
• 神經行為學測試：評估材料對神經系統的影響
• 免疫學檢測：評估材料對免疫系統的影響

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為生物相容檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！