檢測信息（部分）
Q: 藥品雜質(zhì)檢測是什么？ A: 藥品雜質(zhì)檢測是指對藥品中可能存在的雜質(zhì)進行定性或定量分析，以確保藥品的安全性和有效性。 Q: 藥品雜質(zhì)檢測的用途范圍有哪些？ A: 藥品雜質(zhì)檢測廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)、第三方檢測機構(gòu)以及藥品監(jiān)管領(lǐng)域，用于藥品質(zhì)量控制、新藥研發(fā)、生產(chǎn)工藝優(yōu)化等。 Q: 藥品雜質(zhì)檢測的概要是什么？ A: 藥品雜質(zhì)檢測主要包括對有機雜質(zhì)、無機雜質(zhì)、殘留溶劑、重金屬、微生物限度等的檢測，確保藥品符合藥典或相關(guān)標準要求。檢測項目（部分）
- 有機雜質(zhì)：檢測藥品中可能存在的有機副產(chǎn)物或降解產(chǎn)物。
- 無機雜質(zhì)：檢測藥品中可能含有的無機鹽或金屬離子。
- 殘留溶劑：檢測藥品生產(chǎn)過程中殘留的有機溶劑。
- 重金屬：檢測藥品中鉛、汞、鎘等重金屬含量。
- 微生物限度：檢測藥品中細菌、霉菌等微生物污染情況。
- 有關(guān)物質(zhì)：檢測藥品中與主成分結(jié)構(gòu)相似的雜質(zhì)。
- 水分含量：檢測藥品中水分的比例。
- 熾灼殘渣：檢測藥品高溫灼燒后的殘留物。
- 氯化物：檢測藥品中氯化物的含量。
- 硫酸鹽：檢測藥品中硫酸鹽的含量。
- 砷鹽：檢測藥品中砷的含量。
- 鐵鹽：檢測藥品中鐵離子的含量。
- pH值：檢測藥品溶液的酸堿度。
- 旋光度：檢測光學(xué)活性藥品的旋光特性。
- 紫外吸收：檢測藥品在紫外光區(qū)的吸收特性。
- 干燥失重：檢測藥品在干燥條件下的質(zhì)量損失。
- 粒度分布：檢測藥品顆粒的大小分布情況。
- 含量均勻度：檢測藥品中主成分的分布均勻性。
- 溶出度：檢測藥品在特定條件下的溶出特性。
- 有關(guān)物質(zhì)：檢測藥品中與主成分結(jié)構(gòu)相似的雜質(zhì)。
檢測范圍（部分）
- 化學(xué)原料藥
- 中藥制劑
- 生物制品
- 注射劑
- 片劑
- 膠囊劑
- 顆粒劑
- 口服液
- 外用制劑
- 眼用制劑
- 鼻用制劑
- 耳用制劑
- 透皮貼劑
- 栓劑
- 軟膏劑
- 乳膏劑
- 凝膠劑
- 氣霧劑
- 噴霧劑
- 疫苗
檢測儀器（部分）
- 高效液相色譜儀（HPLC）
- 氣相色譜儀（GC）
- 紫外可見分光光度計
- 原子吸收光譜儀
- 電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ICP-MS）
- 紅外光譜儀
- 質(zhì)譜儀
- 薄層色譜儀
- 粒度分析儀
- 溶出度測定儀
檢測方法（部分）
- 高效液相色譜法（HPLC）：用于分離和定量分析藥品中的有機雜質(zhì)。
- 氣相色譜法（GC）：用于檢測藥品中的殘留溶劑和揮發(fā)性雜質(zhì)。
- 紫外分光光度法：用于測定藥品在特定波長下的吸光度。
- 原子吸收光譜法：用于檢測藥品中的重金屬含量。
- 電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）：用于痕量元素的檢測。
- 紅外光譜法：用于藥品的結(jié)構(gòu)鑒定和雜質(zhì)分析。
- 質(zhì)譜法：用于藥品中雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)確證。
- 薄層色譜法：用于藥品中雜質(zhì)的快速篩查。
- 微生物限度檢查法：用于檢測藥品中的微生物污染。
- pH測定法：用于測定藥品溶液的酸堿度。
- 旋光度測定法：用于光學(xué)活性藥品的檢測。
- 干燥失重測定法：用于測定藥品中的水分和揮發(fā)性物質(zhì)。
- 熾灼殘渣檢查法：用于檢測藥品中的無機雜質(zhì)。
- 氯化物檢查法：用于檢測藥品中的氯化物含量。
- 硫酸鹽檢查法：用于檢測藥品中的硫酸鹽含量。
- 砷鹽檢查法：用于檢測藥品中的砷含量。
- 鐵鹽檢查法：用于檢測藥品中的鐵離子含量。
- 溶出度測定法：用于評價藥品的溶出特性。
- 粒度分布測定法：用于分析藥品顆粒的大小分布。
- 含量均勻度檢查法：用于評價藥品中主成分的分布均勻性。
檢測優(yōu)勢
檢測資質(zhì)（部分）
檢測流程
1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。
2、確立檢測目標和檢測需求
3、所在實驗室檢測工程師進行報價。
4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實驗室。
5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。
6、確認檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護客戶隱私。
7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。
8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準。
9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。
10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。
檢測優(yōu)勢
1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項榮譽證書。
2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗豐富。
3、檢測周期短，檢測費用低。
4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。
5、檢測設(shè)備齊全，實驗室體系完整
6、檢測工程師 知識過硬，檢測經(jīng)驗豐富。
7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務(wù)。
8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。
檢測實驗室（部分）
結(jié)語
以上為藥品雜質(zhì)檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！
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