檢測信息（部分）

1. 什么是壓片崩解檢測？ 壓片崩解檢測是通過模擬體內(nèi)環(huán)境，測定固體藥物制劑（如片劑、膠囊等）在規(guī)定條件下崩解或溶解的時限，以確保其質(zhì)量和療效。 2. 壓片崩解檢測適用于哪些產(chǎn)品？ 適用于口服固體制劑，包括普通片劑、腸溶片、緩釋片、咀嚼片、泡騰片、膠囊劑等。 3. 檢測的主要目的是什么？ 確保藥物在體內(nèi)能夠及時崩解或溶解，從而保證有效成分的釋放和吸收。 4. 檢測的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是什么？ 通常依據(jù)《中國藥典》、USP（美國藥典）、EP（歐洲藥典）等國際或國家藥典標(biāo)準(zhǔn)。 5. 檢測的流程是怎樣的？ 包括樣品準(zhǔn)備、儀器校準(zhǔn)、崩解時限測定、數(shù)據(jù)記錄與分析、報告生成等步驟。

檢測項目（部分）

• 崩解時限：測定樣品在規(guī)定介質(zhì)中完全崩解的時間。
• 硬度：評估片劑的機(jī)械強度。
• 脆碎度：檢測片劑在運輸或儲存過程中的抗磨損能力。
• 重量差異：確保每片劑量的均勻性。
• 溶出度：測定藥物在規(guī)定時間內(nèi)溶出的百分比。
• 水分含量：檢測片劑中水分的比例。
• pH值：測定崩解介質(zhì)的酸堿度。
• 外觀檢查：評估片劑的顏色、形狀、表面缺陷等。
• 片重：測定單片的重量。
• 厚度：測量片劑的厚度。
• 直徑：測量片劑的直徑。
• 孔隙率：評估片劑內(nèi)部孔隙的比例。
• 崩解介質(zhì)溫度：控制崩解介質(zhì)的溫度。
• 崩解介質(zhì)體積：確保介質(zhì)的體積符合標(biāo)準(zhǔn)。
• 崩解籃轉(zhuǎn)速：控制崩解籃的旋轉(zhuǎn)速度。
• 崩解介質(zhì)pH變化：監(jiān)測崩解過程中介質(zhì)pH的變化。
• 崩解介質(zhì)滲透壓：評估介質(zhì)對崩解的影響。
• 崩解介質(zhì)粘度：測定介質(zhì)的粘度。
• 崩解介質(zhì)離子強度：評估介質(zhì)中離子的濃度。
• 崩解介質(zhì)表面張力：測定介質(zhì)的表面張力。

檢測范圍（部分）

• 普通片劑
• 腸溶片
• 緩釋片
• 咀嚼片
• 泡騰片
• 膠囊劑
• 薄膜衣片
• 糖衣片
• 舌下片
• 口含片
• 分散片
• 速釋片
• 控釋片
• 多層片
• 微丸片
• 顆粒劑
• 丸劑
• 滴丸劑
• 栓劑
• 植入劑

檢測儀器（部分）

• 崩解儀
• 溶出度測定儀
• 硬度測試儀
• 脆碎度測試儀
• 電子天平
• pH計
• 水分測定儀
• 厚度測量儀
• 直徑測量儀
• 孔隙率測定儀

檢測方法（部分）

• 崩解時限測定法：通過崩解儀測定樣品在規(guī)定介質(zhì)中的崩解時間。
• 硬度測定法：使用硬度測試儀測量片劑的抗壓強度。
• 脆碎度測定法：通過脆碎度測試儀評估片劑的耐磨性。
• 重量差異測定法：用電子天平稱量單片重量，計算差異。
• 溶出度測定法：利用溶出度測定儀測定藥物在規(guī)定時間內(nèi)的溶出量。
• 水分測定法：通過水分測定儀或干燥失重法測定水分含量。
• pH測定法：使用pH計測定崩解介質(zhì)的酸堿度。
• 外觀檢查法：通過目視或顯微鏡觀察片劑的外觀缺陷。
• 片重測定法：用電子天平稱量單片重量。
• 厚度測定法：使用厚度測量儀測量片劑的厚度。
• 直徑測定法：用直徑測量儀測量片劑的直徑。
• 孔隙率測定法：通過壓汞法或氣體吸附法測定孔隙率。
• 崩解介質(zhì)溫度控制法：使用恒溫水浴控制介質(zhì)溫度。
• 崩解介質(zhì)體積測定法：用量筒或移液管準(zhǔn)確量取介質(zhì)體積。
• 崩解籃轉(zhuǎn)速控制法：通過儀器設(shè)定崩解籃的旋轉(zhuǎn)速度。
• 崩解介質(zhì)pH變化監(jiān)測法：使用pH計實時監(jiān)測介質(zhì)pH變化。
• 崩解介質(zhì)滲透壓測定法：通過滲透壓計測定介質(zhì)的滲透壓。
• 崩解介質(zhì)粘度測定法：使用粘度計測定介質(zhì)的粘度。
• 崩解介質(zhì)離子強度測定法：通過電導(dǎo)率儀測定離子強度。
• 崩解介質(zhì)表面張力測定法：使用表面張力儀測定介質(zhì)的表面張力。

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標(biāo)和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進(jìn)行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實驗室。

5、工程師對樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認(rèn)檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項榮譽證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經(jīng)驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務(wù)。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實驗室（部分）

結(jié)語

以上為壓片崩解檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！