檢測信息（部分）

以下是關于藥品純度檢測的常見問題解答： 問題：什么是藥品純度檢測？ 回答：藥品純度檢測是通過科學方法測定藥品中有效成分的含量及雜質水平，確保其符合國家或國際質量標準。 問題：藥品純度檢測的用途是什么？ 回答：主要用于藥品生產質量控制、上市前審批、市場監管及臨床用藥安全性評估。 問題：檢測通常包含哪些內容？ 回答：包括主成分定量、雜質分析、溶劑殘留、重金屬檢測及微生物限度等核心項目。

檢測項目（部分）

• 主成分含量：測定藥品中有效成分的實際含量
• 有關物質：檢測與主成分結構相似的雜質
• 殘留溶劑：評估生產過程中有機溶劑的殘留量
• 重金屬：監控鉛、汞等有害金屬元素
• 水分含量：測定藥品中的水分比例
• 灼燒殘渣：評估無機雜質總量
• pH值：檢測溶液的酸堿度
• 溶出度：測定活性成分的釋放速率
• 含量均勻度：檢查劑量單位的均一性
• 微生物限度：控制細菌、霉菌等微生物污染
• 內毒素：檢測細菌代謝產生的熱原物質
• 晶型鑒別：確認活性成分的晶體形態
• 粒度分布：分析顆粒大小的分布情況
• 旋光度：測定光學活性物質的旋光特性
• 氯化物：監控無機雜質含量
• 硫酸鹽：評估硫酸根離子殘留
• 砷鹽：檢測有毒砷化合物
• 干燥失重：測定揮發性成分損失量
• 紫外吸收：驗證特定波長下的吸光度
• 紅外光譜：進行分子結構確證

檢測范圍（部分）

• 化學原料藥
• 中藥飲片
• 抗生素制劑
• 生物制品
• 疫苗類產品
• 血液制品
• 放射性藥品
• 藥用輔料
• 口服固體制劑
• 注射劑
• 外用制劑
• 眼用制劑
• 鼻用制劑
• 口腔制劑
• 透皮貼劑
• 植入劑
• 吸入制劑
• 獸用藥品
• 診斷試劑
• 藥用包裝材料

檢測儀器（部分）

• 高效液相色譜儀（HPLC）
• 氣相色譜儀（GC）
• 紫外可見分光光度計
• 紅外光譜儀
• 原子吸收光譜儀
• 質譜儀
• 溶出度測試儀
• 自動滴定儀
• 粒度分析儀
• 水分測定儀

檢測方法（部分）

• 高效液相色譜法：分離測定復雜組分
• 氣相色譜法：分析揮發性成分
• 紫外分光光度法：快速定量分析
• 紅外光譜法：分子結構鑒定
• 原子吸收法：金屬元素檢測
• 質譜分析法：高靈敏度成分鑒定
• 微生物限度檢查法：控制生物污染
• 內毒素凝膠法：熱原物質檢測
• pH測定法：酸堿度控制
• 干燥失重法：水分及揮發物測定
• 灼燒殘渣法：無機雜質總量評估
• 旋光度測定法：光學活性分析
• 溶出度測定法：藥物釋放性能測試
• 粒度分析法：顆粒分布表征
• 氯化物檢查法：鹵素雜質控制
• 硫酸鹽檢查法：硫酸根離子檢測
• 重金屬限量法：有害金屬控制
• 砷鹽檢查法：毒性物質檢測
• 含量均勻度檢查法：劑量均一性驗證
• 晶型X射線衍射法：晶體形態鑒定

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為藥品純度檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！