檢測信息（部分）

1. 什么是貼劑背襯？ 貼劑背襯是貼劑產(chǎn)品中用于承載藥物或活性成分的基礎(chǔ)材料，通常由無紡布、薄膜、鋁箔等復(fù)合材料制成。 2. 貼劑背襯的主要用途是什么？ 貼劑背襯主要用于醫(yī)藥領(lǐng)域的透皮貼劑、膏藥貼劑等，起到固定藥物、控制釋放速率及保護(hù)皮膚的作用。 3. 貼劑背襯檢測的核心內(nèi)容有哪些？ 檢測主要包括物理性能（如厚度、拉伸強度）、化學(xué)性能（如殘留溶劑、遷移物）及生物相容性（如皮膚刺激性）等。 4. 檢測機構(gòu)如何保證貼劑背襯的安全性？ 通過標(biāo)準(zhǔn)化測試（如ISO 10993、GB/T 16886）評估材料毒性、致敏性及理化穩(wěn)定性，確保符合醫(yī)療行業(yè)要求。

檢測項目（部分）

• 厚度均勻性：評估背襯材料的厚度偏差，影響藥物釋放一致性
• 拉伸強度：測試材料在受力下的抗拉性能
• 斷裂伸長率：衡量材料延展性和柔韌性
• 透氣性：評估貼劑使用時的皮膚透氣需求
• 水蒸氣透過率：檢測材料阻隔水分的能力
• 表面粗糙度：影響藥物附著性和貼敷舒適度
• 剝離強度：測試背襯與藥物層的結(jié)合力
• 殘留溶劑：檢測生產(chǎn)過程中有機溶劑的殘留量
• 重金屬含量：評估材料中鉛、鎘等有害物質(zhì)
• 熒光物質(zhì)：篩查可能添加的增白劑成分
• 微生物限度：確保產(chǎn)品無菌或微生物達(dá)標(biāo)
• pH值：檢測材料酸堿性以避免皮膚刺激
• 溶血性：評估材料與血液接觸時的安全性
• 細(xì)胞毒性：檢測材料對活細(xì)胞的潛在危害
• 皮膚致敏性：通過動物實驗評估過敏風(fēng)險
• 皮膚刺激性：模擬人體接觸后的反應(yīng)程度
• 老化試驗：加速測試材料穩(wěn)定性
• 尺寸穩(wěn)定性：考察溫濕度變化下的形變情況
• 透光率：影響光敏藥物的保存條件
• 靜電性能：防止生產(chǎn)過程中的靜電吸附污染

檢測范圍（部分）

• 醫(yī)用無紡布背襯
• 聚乙烯薄膜背襯
• 聚丙烯復(fù)合背襯
• 聚酯纖維背襯
• 鋁箔復(fù)合背襯
• 水膠體背襯
• 硅膠背襯
• 聚氨酯泡沫背襯
• 蠶絲蛋白背襯
• 可降解PLA背襯
• 透氣打孔膜背襯
• 彈力布背襯
• 離型紙背襯
• 熱熔膠涂布背襯
• 醫(yī)用壓敏膠背襯
• 多層共擠膜背襯
• 生物纖維素背襯
• 石墨烯復(fù)合背襯
• 藥用PVC背襯
• 納米纖維膜背襯

檢測儀器（部分）

• 電子萬能材料試驗機
• 氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀
• 高效液相色譜儀
• 原子吸收光譜儀
• 紅外光譜儀
• 激光粒度分析儀
• 表面粗糙度測試儀
• 透氣性測試儀
• 水蒸氣透過率測試系統(tǒng)
• 恒溫恒濕試驗箱

檢測方法（部分）

• GB/T 1040.3 塑料拉伸性能測定
• GB/T 2918 塑料試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)
• ISO 527-3 薄膜材料拉伸測試
• ASTM D882 薄塑料片拉伸強度測試
• GB/T 8808 復(fù)合膜剝離強度測定
• YBB00082003 藥品包裝材料溶劑殘留檢測
• GB/T 14233.1 醫(yī)用輸液器具檢驗方法
• ISO 10993-5 醫(yī)療器械細(xì)胞毒性試驗
• ISO 10993-10 刺激與致敏反應(yīng)測試
• GB/T 16886.10 醫(yī)療器械生物學(xué)評價
• USP <87> 體外生物反應(yīng)性試驗
• EN 13726 創(chuàng)面敷料測試標(biāo)準(zhǔn)
• ASTM F2100 醫(yī)用口罩材料測試規(guī)范
• GB/T 4744 紡織物抗?jié)B水性測定
• ISO 22610 敷料摩擦脫落測試
• GB/T 5009.60 食品包裝用聚乙烯樹脂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
• GB/T 24328.6 衛(wèi)生紙及其制品熒光檢測
• JJF 1107 環(huán)境試驗設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范
• EP 3.1.5 藥用包裝材料歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)
• JP 7.03 日本藥局方包裝材料測試

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標(biāo)和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進(jìn)行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實驗室。

5、工程師對樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認(rèn)檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項榮譽證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經(jīng)驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務(wù)。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實驗室（部分）

結(jié)語

以上為貼劑背襯檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！