檢測信息(部分)
問題:一次性使用滴定管式輸液器的主要用途是什么?
回答:該產品主要用于醫療機構中靜脈輸液治療,通過滴定管設計精確控制藥液流速,適用于需分次給藥或嚴格劑量控制的場景。
問題:檢測涵蓋哪些核心指標?
回答:檢測包括物理性能(如密封性、流速精度)、化學安全性(如溶出物檢測)及生物相容性(如細胞毒性測試)等關鍵項目。
問題:產品檢測依據的標準有哪些?
回答:主要依據GB 8368《一次性使用輸液器》、ISO 8536系列標準及藥典相關要求進行全項檢測。
檢測項目(部分)
- 流量準確性:驗證輸液器在規定壓力下的單位時間流量是否符合標稱值
- 滴管滴數準確性:確保每毫升液體滴數與標稱誤差范圍一致
- 密封性能:檢測各連接部位在壓力變化時的液體滲漏情況
- 微粒污染:評估藥液通道中脫落微粒的總量和粒徑分布
- 紫外吸光度:檢測材料中可遷移物質對紫外光的吸收特性
- 環氧乙烷殘留:確認滅菌工藝后有害物質的殘留量達標
- 拉伸強度:測試管路系統在軸向拉力下的機械性能
- 穿刺器銳利度:評估穿刺部件鋒利度及使用安全性
- 藥液過濾器完整性:驗證過濾膜的孔徑和截留效率
- 連接件分離力:測量各接口在垂直拉力下的連接牢固度
- 化學相容性:檢測材料與藥液接觸后的理化性質變化
- 透明度:確保滴定管刻度清晰可見且無視覺干擾
- 耐壓強度:驗證管路系統在高壓條件下的抗破裂能力
- 流速線性:檢測不同傾斜角度下的流速穩定性
- 細胞毒性:評估材料浸提液對培養細胞的毒性反應
- 致敏試驗:檢測產品材料引發過敏反應的可能性
- 溶血指數:評估血液接觸部件的溶血風險等級
- pH變化值:測量接觸液體后的酸堿度變化幅度
- 蒸發殘渣:量化材料可溶出物質的總量指標
- 溫度適應性:驗證產品在不同儲存溫度下的性能穩定性
檢測范圍(部分)
- PVC材質滴定管式輸液器
- TPU材質精密輸液器
- 避光型滴定管輸液器
- 帶藥液過濾器型
- 可調節流速型
- 防逆流設計型
- 兒童專用微量型
- 輸血用滴定管裝置
- 壓力輸液專用型
- 雙通道給藥型
- 帶加藥壺型
- 耐高壓造影型
- 便攜式輸注系統
- 預充式藥液裝置
- 無菌連接系統
- 多腔室分裝型
- 智能流速控制型
- 抗靜電處理型
- 低吸附表面處理型
- 帶溫度顯示型
檢測儀器(部分)
- 輸液器流量測試儀
- 智能微粒分析儀
- 萬能材料試驗機
- 氣相色譜質譜聯用儀
- 紫外分光光度計
- 細胞培養檢測系統
- 壓力衰減測試儀
- 溶血分析檢測裝置
- 紅外光譜分析儀
- 熱原檢測專用設備
檢測標準(部分)
YY 0286.2-2006 專用輸液器 第2部分:一次性使用滴定管式輸液器,重力式
GB 18458.2-2003 專用輸液器 第2部分: 一次性使用滴定管式輸液器
檢測優勢
檢測資質(部分)
檢測流程
1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。
2、確立檢測目標和檢測需求
3、所在實驗室檢測工程師進行報價。
4、客戶前期寄樣,將樣品寄送到相關實驗室。
5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。
6、確認檢測需求,簽定保密協議書,保護客戶隱私。
7、成立對應檢測小組,為客戶安排檢測項目及試驗。
8、7-15個工作日完成試驗,具體日期請依據工程師提供的日期為準。
9、工程師整理檢測結果和數據,出具檢測報告書。
10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。
檢測優勢
1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。
2、檢測數據庫知識儲備大,檢測經驗豐富。
3、檢測周期短,檢測費用低。
4、可依據客戶需求定制試驗計劃。
5、檢測設備齊全,實驗室體系完整
6、檢測工程師 知識過硬,檢測經驗豐富。
7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。
8、多家實驗室分支,支持上門取樣或寄樣檢測服務。
檢測實驗室(部分)
結語
以上為一次性使用滴定管式輸液器檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師!
















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