檢測信息（部分）

問：同種異體骨產品的基本信息是什么？

答：同種異體骨來源于人類供體，經過嚴格處理、滅菌和保存，用于骨科修復或重建手術，屬于生物醫用材料范疇。

問：該類產品的用途范圍有哪些？

答：主要用于骨缺損修復、關節融合、脊柱融合、創傷修復及口腔頜面外科等領域，適用于無法自體骨移植的患者。

問：檢測服務的核心內容是什么？

答：檢測涵蓋生物安全性、力學性能、微生物學指標、化學成分及結構完整性等，確保符合國家醫療器械相關標準。

檢測項目（部分）

• 生物相容性測試：評估材料與人體組織的相互作用安全性
• 無菌性檢測：確認產品無微生物污染
• 抗壓強度：衡量骨材料在壓力下的承載能力
• 孔隙率分析：檢測骨結構的多孔性以評估細胞生長適應性
• 殘留鈣含量：確保脫鈣或礦化處理符合標準
• 重金屬殘留：檢測鉛、鎘等有害元素限量
• DNA殘留量：驗證供體遺傳物質清除效果
• 水分含量：控制產品儲存穩定性
• 熱原檢測：排除致熱物質風險
• 降解速率：評估材料在體內的吸收周期
• 彈性模量：測定材料形變恢復能力
• 表面粗糙度：影響細胞附著的重要參數
• 蛋白質殘留：監控免疫原性風險
• 滅菌效果驗證：確保滅菌工藝有效性
• 孔徑分布：優化骨傳導性能的關鍵指標
• 灰分測定：分析無機成分含量
• 細胞毒性：篩查材料對活細胞的損害性
• 內毒素水平：控制細菌代謝產物殘留
• 力學疲勞測試：模擬長期植入后的耐久性
• 微觀結構成像：通過電鏡觀察骨小梁結構完整性

檢測范圍（部分）

• 凍干同種異體骨
• 脫鈣骨基質
• 礦化骨修復材料
• 骨螺釘填充材料
• 脊柱融合用骨塊
• 顆粒狀骨移植材料
• 關節成形用骨支架
• 頜面外科專用骨片
• 輻照滅菌骨材料
• 低溫粉碎骨粉
• 三維打印骨替代物
• 復合生長因子骨材料
• 松質骨修復體
• 皮質骨支撐體
• 骨軟骨復合移植物
• 胚胎源性骨材料
• 脫細胞骨基質
• 交聯處理骨材料
• 納米晶骨替代物
• 多孔羥基磷灰石復合材料

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 萬能材料試驗機
• 電感耦合等離子體質譜儀
• 微生物限度檢測系統
• 恒溫恒濕培養箱
• 超高效液相色譜儀
• 原子吸收光譜儀
• 激光粒度分析儀
• 熱重分析儀
• 生物安全柜

檢測標準（部分）

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為同種異體骨檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！