檢測信息（部分）

問：注射器檢測涵蓋哪些產品信息？

答：注射器檢測包括一次性無菌注射器、胰島素注射器、預充式注射器等各類產品的材質安全性、性能參數、密封性、無菌性等關鍵指標。

問：注射器檢測的用途范圍是什么？

答：主要用于醫療器械生產質量控制、產品注冊認證、市場監管抽查以及醫療機構使用前的安全性驗證，確保產品符合國家標準或國際規范（如ISO、GB）。

問：檢測概要包含哪些內容？

答：涵蓋物理性能測試（如活塞滑動性）、化學性能測試（如溶出物分析）、生物相容性評估、包裝完整性及滅菌效果驗證等全流程檢測。

檢測項目（部分）

• 密封性：檢測注射器各連接部位的泄漏風險
• 活塞滑動性：評估推桿操作順暢度與阻力值
• 刻度準確性：驗證容量刻度的誤差范圍
• 穿刺力：測試針頭穿透材料所需力度
• 針尖強度：評估針頭抗彎曲變形能力
• 微粒污染：檢測液體通路中不溶性微粒數量
• 環氧乙烷殘留：分析滅菌劑殘留是否符合限值
• 酸堿度：測量接觸藥液的pH值變化
• 紫外吸光度：監測材料溶出物對紫外光的吸收度
• 斷裂力：測試針座與針管連接處的抗拉強度
• 耐壓性：驗證注射器在高壓下的結構完整性
• 熱原檢測：確保無致熱物質殘留
• 細胞毒性：評估材料對活細胞的影響
• 針頭鋒利度：量化針尖穿刺效率參數
• 流量測試：測定特定壓力下的液體流速
• 魯爾接頭性能：檢測連接部位的兼容性與密封性
• 老化試驗：模擬長期儲存后的性能變化
• 外觀缺陷：識別表面劃痕、毛刺等工藝瑕疵
• 無菌保障：驗證滅菌工藝的有效性
• 重金屬遷移：檢測材料中重金屬元素的釋放量

檢測范圍（部分）

• 一次性無菌注射器
• 胰島素注射器
• 預充式注射器
• 自毀式注射器
• 玻璃注射器
• 塑料注射器
• 獸用注射器
• 疫苗注射器
• 微量注射器
• 高壓造影注射器
• 安全注射器
• 可調節注射器
• 無針注射器
• 注射器配套針頭
• 注射器活塞組件
• 注射器包裝系統
• 注射器過濾器
• 實驗室專用注射器
• 注射器適配器
• 多劑量注射器

檢測儀器（部分）

• 電子拉力試驗機
• 微粒分析儀
• 氣相色譜質譜聯用儀
• 紫外分光光度計
• 高壓滅菌器
• 恒溫恒濕試驗箱
• 針尖鋒利度測試儀
• 泄漏檢測儀
• 生物安全柜
• 熱原檢測系統

檢測標準（部分）

JB/T 20135-2011安瓿注射液異物自動檢查機

JB/T 20156-2013微粒檢測儀

JJF 1824-2020全自動燈檢機校準規范

MS 372-1986注射液制備規范

T/CVDA 2-2019獸用大容量注射液聚酯瓶

YBB 00012004-2015低硼硅玻璃輸液瓶

YBB 00022005-2-2015中硼硅玻璃輸液瓶

YBB 00032005-2015鈉鈣玻璃輸液瓶

YBB 00042005-2015注射液用鹵化丁基橡膠塞

YBB 00062004-2015預灌封注射器用硼硅玻璃針管

YBB 00062005-2-2015中硼硅玻璃模制注射劑瓶

YBB 00122004-2015筆式注射器用硼硅玻璃珠

YBB 00132004-2015筆式注射器用硼硅玻璃套筒

YBB 00292005-1-2015高硼硅玻璃管制注射劑瓶

YBB 00292005-2-2015中硼硅玻璃管制注射劑瓶

YBB 00302002-2015低硼硅玻璃管制注射劑瓶

YBB 00322003-2015低硼硅玻璃模制注射劑瓶

YBB 00332003-2015鈉鈣玻璃管制注射劑瓶

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為注射器檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！