檢測信息（部分）

問：該類產品的主要檢測范圍是什么？

答：FDA檢測涵蓋食品、藥品、醫療器械、化妝品等類別，重點評估產品的安全性、有效性及合規性。

問：檢測服務的核心目標是什么？

答：確保產品符合FDA法規要求，包括成分分析、污染物控制、標簽合規性及生產過程驗證。

問：檢測周期通常需要多久？

答：檢測周期因產品類型和項目復雜度而異，常規檢測需5-15個工作日，特殊項目可能延長至30天。

檢測項目（部分）

• 重金屬含量：檢測鉛、汞、砷等有害物質殘留，確保符合安全限值。
• 微生物指標：分析細菌總數、大腸桿菌、沙門氏菌等致病微生物風險。
• 農藥殘留：評估農產品中農藥成分是否超標。
• 防腐劑有效性：驗證防腐體系對微生物生長的抑制能力。
• 過敏原篩查：檢測花生、麩質等常見過敏原成分。
• 營養成分分析：測定蛋白質、脂肪、碳水化合物等含量準確性。
• 標簽合規性：核對產品標簽與成分、功能宣稱的一致性。
• 穩定性測試：模擬不同環境下的產品保質期及性能變化。
• 材料生物相容性：評估醫療器械與人體接觸的安全性。
• 放射性物質：檢測電子產品或醫療設備的輻射泄漏風險。
• 添加劑合規性：驗證食品添加劑種類及用量符合法規。
• pH值測定：評估化妝品或藥品的酸堿度對皮膚的適應性。
• 毒性試驗：通過動物或細胞實驗評估產品潛在毒性。
• 功能驗證：測試醫療器械或保健品的實際功效宣稱。
• 包裝密封性：確保產品包裝在運輸中無泄漏或污染風險。
• 溶劑殘留：檢測藥品生產過程中有機溶劑的殘留量。
• 基因毒性：評估化學物質對DNA的潛在損害風險。
• 光穩定性：分析產品在光照條件下的成分穩定性。
• 致敏性測試：驗證化妝品或材料是否引發皮膚過敏反應。
• 微生物限度：控制非無菌產品中微生物污染水平。

檢測范圍（部分）

• 食品添加劑
• 處方藥及非處方藥
• 外科植入器械
• 嬰幼兒配方奶粉
• 電子煙及煙草制品
• 防曬類化妝品
• 保健功能食品
• 醫用防護設備
• 獸用藥品
• 食品接觸材料
• 基因治療產品
• 診斷試劑盒
• 人工關節
• 膳食補充劑
• 口腔護理產品
• 生物制品
• 醫療器械軟件
• 寵物食品
• 醫用耗材
• 疫苗類產品

檢測儀器（部分）

• 高效液相色譜儀（HPLC）
• 氣相色譜-質譜聯用儀（GC-MS）
• 原子吸收光譜儀
• 實時熒光PCR儀
• 紫外-可見分光光度計
• 微生物自動培養系統
• 流式細胞儀
• 電感耦合等離子體質譜儀（ICP-MS）
• 穩定性試驗箱
• 電子顯微鏡

檢測方法（部分）

• 酶聯免疫吸附法（ELISA）：用于快速篩查過敏原或病原體蛋白。
• 加速溶劑萃取（ASE）：高效提取樣品中的有機化合物。
• 細胞毒性測試（MTT法）：量化評估材料對細胞存活率的影響。
• 激光粒度分析：測定藥品或化妝品顆粒的粒徑分布。
• 頂空氣相色譜法：檢測包裝材料中揮發性有機物殘留。
• 微生物挑戰試驗：模擬極端條件驗證防腐體系有效性。
• 核磁共振波譜（NMR）：分析復雜混合物中的化學成分結構。
• 熱重分析（TGA）：評估材料的熱穩定性及分解特性。
• 流式細胞術：快速計數微生物或分析細胞表面標記物。
• 拉曼光譜法：非破壞性檢測藥品晶體形態或非法添加物。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為FDA檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！